نظام بيكولو من Abbott يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: تغيير قواعد اللعبة في علاج عيوب القلب عند الرضع المبتسرين

حصلت شركة Abbott على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وعلامة CE لنظام التوصيل Amplatzer Piccolo، مما يمثل تقدمًا هامًا في طب القلب للأطفال. يستهدف النظام أحد أكثر الحالات القلبية شيوعًا عند الأطفال الخدج—الفتق القناة الشريانية المفتوح (PDA)—وهي حالة يفشل فيها أحد الأوعية الدموية الحيوية في الإغلاق بشكل صحيح بعد الولادة، مما يضطر إلى تدفق دم زائد إلى الرئتين ويعطل وظيفة التنفس.

ما الذي يجعل هذا الابتكار يبرز

يمثل نظام التوصيل Amplatzer Piccolo تحسينًا كبيرًا في التدخلات القسطارية للمرضى شديدي الضعف. كانت الطرق التقليدية تتطلب أدوات متعددة لتحقيق الوضعية الصحيحة؛ حيث قام نظام Abbott الجديد بتوحيد الإجراء في قسطار واحد، مما يقلل من التعقيد ووقت العملية. يتيح التصميم الهندسي للجهاز—الأقصر وأكثر مرونة من البدائل التقليدية—للطبيب تحقيق دقة غير مسبوقة عند العمل مع الرضع الذين يزنون أقل من اثنين رطل.

هذه القدرة جديرة بالملاحظة بشكل خاص نظرًا لضعف المرضى في هذا النطاق الوزني. يقلل تقليل الصدمة أثناء الإجراء من معدلات المضاعفات ويؤدي إلى تعافٍ أسرع لبعض من أدق مرضى الطب.

الأهمية السريرية

يحدث PDA عندما يظل القناة الشريانية، وهو وعاء دموي جنيني مسؤول عن تجاوز الرئتين قبل الولادة، مفتوحًا بعد الولادة. على الرغم من أن الحالة تتراجع تلقائيًا في العديد من الأطفال الخدج، إلا أن البعض الآخر يحتاج إلى تدخل. إذا لم يُعالج، يمكن أن يؤدي PDA إلى مضاعفات خطيرة في الرئة والقلب.

قال الدكتور إيفان زان، أستاذ أمراض القلب وطب الأطفال في مركز سيدرز-سيناي الطبي: “هذه خطوة كبيرة إلى الأمام في علاج PDA عند الأطفال الخدج”. “يُحسن النظام الدقة والثقة عند علاج المرضى الصغار جدًا والضعفاء.”

لماذا يهم الاعتماد التنظيمي

تمثل الموافقة المزدوجة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وعلامة CE اعترافًا صارمًا بسلامة وفعالية نظام Amplatzer Piccolo. تشير هذه التصنيفات إلى أن الجهاز يلتزم بأعلى المعايير الدولية للاستخدام في طب الأطفال—وهو اعتبار حاسم نظرًا لزيادة ضعف فئة المرضى.