تزايد الإشارات الإيجابية مع ظهور نتائج تجربة SELLAS GPS التي تظهر نتائج بقاء المرضى أقوى من المتوقع

شركة SELLAS Life Sciences (SLS) تثير الاهتمام في مجال التكنولوجيا الحيوية مع تجربتها المستمرة في المرحلة 3 من دراسة REGAL التي تفحص Galinpepimut-S (GPS) لمرضى اللوكيميا النخاعية الحادة (AML). يُظهر التقدم المستمر في الدراسة تطورًا مشجعًا: حيث يعيش المرضى لفترة أطول من المتوقع في البداية، مما يدفع الجدول الزمني للوصول إلى 80 حالة وفاة اللازمة لإكمال التحليل النهائي للبقاء على قيد الحياة.

تقدم التجربة يشير إلى عمر أطول للمرضى

حتى أواخر ديسمبر 2025، سجلت شركة SELLAS 72 من الحالات المطلوبة البالغ عددها 80، مما يشير إلى أن المرضى المسجلين يواجهون فترات بقاء أطول. هذا التأخير، على الرغم من تمديد الجدول الزمني للتجربة، يحمل تبعات سريرية مهمة. تستهدف دراسة REGAL مرضى اللوكيميا النخاعية الحادة الذين حققوا remission كاملة ثانية لكنهم لا يستطيعون الخضوع لزرع الأعضاء — وهي فئة غالبًا ما تواجه متوسط عمر إجمالي يقارب الثمانية أشهر باستخدام عوامل نقص الميثيل أو مثبطات BCL-2 القياسية.

لماذا يهم البقاء على قيد الحياة الأطول لتطوير الأدوية

عندما تبقي علاج ما المرضى على قيد الحياة لفترة أطول من المعايير التاريخية، فإنه يغير بشكل أساسي حسابات المخاطر والفوائد. وافق لجنة مراقبة البيانات المستقلة على استمرار التجربة في أغسطس 2025 دون تعديلات، مما يوحي بثقة في النهج. أشار خبراء الصناعة إلى أن نتائج البقاء على قيد الحياة الممتدة كهذه غالبًا ما ترتبط بنتائج فعالية إيجابية — وهو ديناميكية قد تعزز فرص GPS في إثبات فائدة سريرية ذات معنى.

يمثل GPS نفسه آلية علاج مناعي جديدة: فهو يستهدف WT1 (مستضد الورم ويلمز)، المرخص من مركز سلان كيتيرينج الطبي، بهدف تنشيط الاستجابات المناعية ضد خلايا اللوكيميا في هذه الفئة الصعبة العلاج.

تقدم في خط الأنابيب الأوسع

بالإضافة إلى GPS، تواصل شركة SELLAS بناء محفظتها في مجال الأورام الدموية. الشركة تتقدم في تطوير SLS009 (تامبيسيكليب)، وهو مثبط انتقائي لـ CDK9 حاليًا في المرحلة 2a من التجارب لعلاج اللوكيميا النخاعية الحادة المتكررة أو المقاومة في المرضى الذين فشلوا في العلاج باستخدام فينيتوكلاكس. وتستكشف دراسات إضافية المركب في لمفوما الخلايا T الطرفية، مما يوسع فرصة السوق المحتملة.

وجهة نظر السوق

تراوحت أسهم SLS بين 0.85 دولار و3.43 دولار خلال الاثني عشر شهرًا الماضية، وأغلقت على 3.35 دولار أمس — بزيادة قدرها 16.72%. يبدو أن السوق يأخذ في الحسبان التفاؤل حول التقدم السريري المستمر، على الرغم من أن المستثمرين يركزون على الإعلان عن الحالة 80 النهائية وإلغاء التعمية بعد ذلك.

لا تزال الشركة غير مطلعة على بيانات الفعالية، وتحافظ على نزاهة التجربة حتى يبدأ التحليل النهائي بعد إلغاء التعمية. مع عدم إجراء تحليلات مؤقتة وعدم تكبد عقوبات إحصائية، تتجه الأنظار الآن نحو النتائج النهائية.