NXC-201 ofrece resultados innovadores en AL amiloidosis refractaria/relapsada; el potencial de mercado impulsa a IMMX hacia arriba

Immix Biopharma Inc. (IMMX) subió a $6.65 en la negociación previa a la apertura, un aumento de casi el 20%, tras datos alentadores de la fase 2 del ensayo NEXICART-2 revelados en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología 2025.

El desafío clínico y el contexto de la enfermedad

La amiloidosis AL recurrente/refractaria representa uno de los obstáculos más difíciles de la medicina. Esta condición rara pero devastadora proviene de células plasmáticas anormales en la médula ósea que producen proteínas amiloides mal plegadas. Estos depósitos de proteínas se acumulan progresivamente en órganos críticos—el corazón, los riñones y el hígado—provocando fallos multiorgánicos en cascada y con altas tasas de mortalidad. Las opciones de tratamiento actuales siguen siendo limitadas, con tasas de respuesta completa del 10% o menos, dejando una brecha clínica significativa.

Diseño del ensayo NEXICART-2 y resultados de la fase 2

La iniciativa NEXICART-2 es un estudio en EE. UU. de fase I/II, de un solo brazo y múltiples sitios, que evalúa NXC-201 en pacientes con amiloidosis AL recurrente/refractaria. Mientras que la fase I priorizó la evaluación de seguridad, la parte de fase II se centró en métricas de eficacia. Los resultados de la fase 2 revelaron una eficacia convincente: NXC-201 logró una tasa de respuesta completa (CR) del 75%, según evaluación de un comité de revisión independiente.

Más allá de la cifra principal del 75%, los datos sugieren un potencial aún mayor. Entre cinco pacientes pendientes, cuatro demostraron negatividad en MRD en la médula ósea—lo que significa que no hay enfermedad residual medible. Este patrón de biomarcadores predice históricamente la consecución de respuestas completas posteriores, lo que podría elevar la tasa de CR al 95% tras la maduración final de los datos.

Ruta comercial y regulatoria

La brecha significativa entre las tasas de respuesta del estándar de atención (10% o menos) y la eficacia demostrada de NXC-201 (75% actual, hasta un 95% proyectado) posiciona a este candidato como una posible terapia aprobada de primera clase para esta indicación. Immix planea presentar una Solicitud de Licencia de Biológicos (BLA) en 2026 tras la lectura final de datos anticipada de NEXICART-2.

Gabriel Morris, Director Financiero de Immix Biopharma, declaró: “Este hito de fase 2 representa un paso importante hacia llevar esta prometedora terapia a los pacientes mediante nuestra presentación de BLA en 2026.”

Respuesta del mercado y perspectiva de los inversores

Las acciones de IMMX han ganado impulso desde septiembre de 2025, cuando la acción cotizaba cerca de $2.20, subiendo a $5.56 el viernes 5 de diciembre—un aumento del 152% en aproximadamente tres meses. El anuncio de la fase 2 de ayer contribuyó a una mayor apreciación, reflejando la confianza de los inversores en el potencial terapéutico del candidato y en la línea de tiempo regulatoria.