SENTI-202 logra el estatus de vía rápida de la FDA mientras Senti Biosciences avanza en una terapia contra el cáncer novedosa

TokenTherapist · 2025-12-26T06:21:33+00:00

Senti Biosciences logró la designación RMAT por parte de la FDA para su terapia SENTI-202 CAR-NK, dirigida a la leucemia mieloide aguda. Los resultados de la fase 1 muestran su selectividad por las células leucémicas, mejorando la seguridad. El interés de los inversores está en aumento a medida que las acciones de SNTI suben tras las actualizaciones positivas de los ensayos.

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2025-12-26 06:21:33

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Senti Biosciences ha anunciado un hito importante para su innovador programa de inmunoterapia CAR-NK. La FDA ha concedido la designación de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa (RMAT) a SENTI-202, marcando un reconocimiento regulatorio acelerado para esta terapia celular lista para usar que apunta a leucemia mieloide aguda en recaída y refractaria, así como a otras malignidades hematológicas.

La designación sigue a impresionantes hallazgos clínicos de la Fase 1, que demostraron que SENTI-202 puede eliminar selectivamente las células leucémicas mientras preserva la viabilidad de las células madre hematopoyéticas normales—un perfil de seguridad crítico para los cánceres de médula ósea. Esta selectividad representa una ventaja clave en el desarrollo de plataformas CAR-NK de próxima generación.

El avance regulatorio se basa en la adquisición previa por parte de Senti de la Designación de Medicamento Huérfano para SENTI-202, que fue asegurada a principios de 2025. La compañía presentó recientemente datos actualizados del ensayo de la fase 1 en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) 2025, donde parece estar creciendo el interés de los inversores en el programa.

Los participantes del mercado están tomando nota del progreso. Las acciones de SNTI reflejaron optimismo de los inversores, cotizando a $2.6083, lo que representa una ganancia de $0.2183 o 9.13 por ciento en Nasdaq. La compañía ha programado una webcast para inversores el 9 de diciembre para ofrecer una perspectiva adicional sobre la estrategia clínica y comercial en torno al camino de desarrollo de SENTI-202.

La designación de RMAT generalmente acelera las interacciones con las autoridades regulatorias y puede acelerar el cronograma general hacia la prueba de concepto clínica, posicionando potencialmente la plataforma CAR-NK de Senti como una entrada competitiva significativa en el espacio de la terapia celular para malignidades hematológicas.

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