La asociación estratégica de inhibidores pan-RAS amplía el alcance de Adlai Nortye en el mercado de China continental

Adlai Nortye Ltd. (ANL) ha cerrado un acuerdo de licencia exclusiva emblemático con Aosaikang Pharmaceutical Co. Ltd. (ASK Pharma) para desarrollar y comercializar su prometedor candidato a inhibidor pan-RAS AN9025 en toda China, Hong Kong y Macao, una medida estratégicamente significativa que podría desbloquear oportunidades comerciales sustanciales en uno de los mercados farmacéuticos más grandes del mundo.

Arquitectura del acuerdo y términos financieros

Bajo el marco de la asociación exclusiva, ASK Pharma obtiene derechos completos de desarrollo, fabricación y comercialización de AN9025 en China continental, Hong Kong y Macao, mientras que Adlai Nortye mantiene el control de todos los demás territorios globales. La estructura financiera refleja confianza en el potencial del activo: ASK Pharma realizará un pago inicial más pagos por hitos a corto plazo que superan los USD 20 millones, con un valor combinado que potencialmente alcanzará RMB 1.6 mil millones (aproximadamente USD 230 millones). El acuerdo también presenta regalías escalonadas sobre las ventas netas regionales, que van desde un porcentaje alto en los dígitos únicos hasta un porcentaje en los teens medios.

La oportunidad de AN9025: abordando una necesidad crítica no satisfecha

Las mutaciones en RAS representan algunos de los impulsores de cáncer más prevalentes en tumores sólidos, pero han sido notoriamente difíciles de tratar eficazmente. AN9025 aborda este desafío como un inhibidor oral de moléculas pequeñas pan-RAS diseñado para combatir una amplia gama de variantes de mutaciones en RAS. La evidencia preclínica ha demostrado una actividad antitumoral potente y sostenida en adenocarcinomas de páncreas, pulmón y colon, con perfiles de eficacia que igualan o superan a las terapias de referencia existentes en la clase de inhibidores pan-RAS.

El cronograma de desarrollo se está acelerando: Adlai Nortye planea iniciar un ensayo clínico de Fase I en el primer trimestre de 2026, posicionando al candidato para ingresar en la fase de validación clínica en el próximo año.

Justificación de la asociación y visión estratégica

Jingfei Ma, Director General de ASK Pharma, caracterizó la colaboración como un “hito pivotal” para la hoja de ruta de innovación de la compañía. “Esta asociación nos permite incursionar en el desarrollo oncológico de altas barreras combinando fortalezas complementarias en investigación, ejecución clínica y acceso al mercado”, señaló Ma. “Nos estamos posicionando para acelerar el avance de AN9025 mientras fortalecemos nuestro portafolio existente.”

El CEO Yang Lu de Adlai Nortye posicionó a AN9025 como una opción terapéutica diferenciada y potencialmente de mejor clase para los cánceres impulsados por RAS. “Esta colaboración significa un progreso significativo hacia la desbloqueo del potencial clínico y comercial de AN9025 y demuestra la fortaleza de nuestra plataforma de descubrimiento dirigida a RAS”, afirmó Lu. Enfatizó que la asociación aborda directamente las necesidades médicas sustanciales de los pacientes portadores de mutaciones en RAS, una población actualmente desatendida por las opciones de tratamiento disponibles.

Portafolio más amplio de RAS y posicionamiento competitivo

Más allá de AN9025, la cartera de RAS de Adlai Nortye incluye AN4035, un conjugado de anticuerpo-fármaco innovador dirigido a CEACAM5 diseñado para entregar un inhibidor pan-RAS potente directamente a las células tumorales. AN4035 sigue en desarrollo preclínico, con datos internos que demuestran efectos antitumorales robustos en modelos de cáncer dependientes de RAS y positivos para CEACAM5.

Reacción del mercado

Las acciones de ANL han cotizado históricamente en un rango de $0.87 a $2.99 en los últimos doce meses. El anuncio de la asociación provocó una respuesta aguda en premercado, con las acciones cotizando a $2.88, lo que refleja una ganancia del 76%, una señal clara del optimismo de los inversores respecto a los derechos de comercialización en Gran China y el potencial de ingresos.