CagriSema de Novo Nordisk ofrece una reducción superior de HbA1c en un ensayo de diabetes tipo 2

Novo Nordisk A/S presentó esta semana resultados innovadores del ensayo REIMAGINE 2, demostrando que CagriSema mejora significativamente tanto la reducción de HbA1c como la pérdida de peso en comparación con la monoterapia con semaglutide. El tratamiento de doble componente combina cagrilintide, un agonista de receptor de amilina de acción prolongada, con semaglutide, un agonista de receptor de GLP-1 de acción prolongada, abordando dos mecanismos clave en el control de la glucosa en sangre y el metabolismo.

Mejor control de la glucosa en sangre y pérdida de peso que superan las terapias individuales

El ensayo de eficacia y seguridad de 68 semanas reveló resultados clínicos convincentes que destacan el potencial terapéutico de CagriSema. Los pacientes que recibieron la terapia combinada lograron una reducción de 1.91 puntos en HbA1c—un marcador crítico del control de la glucosa a largo plazo—junto con una pérdida de peso promedio de 14.2%. Estos resultados fueron consistentemente superiores en todas las dosis probadas en comparación con solo semaglutide.

De manera crucial, CagriSema demostró una mayor eficacia que cualquiera de sus componentes utilizados de forma individual. Esta superioridad tanto en la mejora de HbA1c como en la reducción de peso resalta los beneficios sinérgicos del enfoque combinado. El ensayo también confirmó un perfil de seguridad favorable, coherente con las terapias basadas en incretinas y amilina, sin señales de seguridad inesperadas durante el período de estudio.

Primera terapia combinada basada en amilina en camino a regulación

CagriSema representa una innovación notable en la terapéutica de la diabetes como una terapia combinada pionera basada en amilina. Basándose en resultados positivos de los ensayos REIMAGINE 1 y REDEFINE 3, Novo Nordisk avanza hacia discusiones regulatorias con las autoridades sanitarias respecto a la vía de aprobación para el tratamiento de la diabetes tipo 2.

La compañía está investigando CagriSema, administrado una vez por semana por vía subcutánea, a través de dos programas paralelos: REIMAGINE para adultos con diabetes tipo 2, y REDEFINE para el manejo del peso en personas con sobrepeso u obesidad. El impulso regulatorio se aceleró tras la presentación ante la FDA en diciembre de 2025 para la indicación de control de peso de CagriSema, basada en los ensayos clave REDEFINE 1 y REDEFINE 2.

Qué significa esto para las opciones de tratamiento de la diabetes tipo 2

Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo y director científico de Novo Nordisk, destacó la importancia clínica: «Al combinar semaglutide y cagrilintide, estamos logrando resultados superiores tanto en el control de la glucosa en sangre como en la pérdida de peso, más allá de lo que cada terapia puede ofrecer individualmente. Estos resultados refuerzan nuestra convicción de que CagriSema podría establecer un nuevo paradigma de tratamiento para los pacientes con diabetes tipo 2 que requieren un control robusto de HbA1c junto con una pérdida de peso significativa». La compañía planea presentar datos completos de REIMAGINE 2 en una importante conferencia científica en 2026, proporcionando conocimientos adicionales sobre los beneficios a largo plazo de la terapia y los resultados en los pacientes.

La respuesta del mercado al anuncio fue modesta, con las acciones de Novo Nordisk cayendo un 0.8% y cerrando en $58.93 en el día del anuncio, aunque las acciones se recuperaron a $59.19 en la negociación nocturna posterior, lo que sugiere una confianza medida de los inversores en la progresión del programa.