Percobaan Landmark 304 Menunjukkan Terobosan Kombinasi PADCEV-Keytruda dalam Pengobatan Kanker Kandung Kemih

Astellas Pharma dan Pfizer telah mengungkapkan temuan yang menggembirakan dari studi Fase 3 EV-304 (KEYNOTE-B15), menandai pergeseran signifikan dalam cara pengobatan kanker kandung kemih invasif otot mungkin dilakukan. Uji coba ini berfokus pada kombinasi PADCEV (enfortumab vedotin)—antibodi-konjugat yang menargetkan Nectin-4—dengan Keytruda (pembrolizumab), inhibitor PD-1, dan menguji pasangan ini sebagai terapi pra- dan pasca-operasi terhadap kemoterapi berbasis platinum konvensional.

Hasil Utama Uji Coba dan Signifikansi Klinis

Yang membuat hasil 304 ini sangat penting adalah bahwa PADCEV plus Keytruda mencapai peningkatan di berbagai aspek. Kombinasi ini berhasil dalam tujuan utamanya dengan menunjukkan peningkatan yang substansial dalam event-free survival (EFS) dengan signifikansi statistik. Selain itu, kombinasi ini juga melampaui ambang sekunder yang penting dengan peningkatan survival keseluruhan (OS) yang bermakna—sesuatu yang jarang terlihat pada populasi pasien ini saat diberikan sekitar intervensi bedah.

Performa regimen dalam tingkat respons patologis lengkap (pCR) semakin memperkuat argumen: pasien yang menerima terapi ganda ini menunjukkan peningkatan klinis yang substansial dibandingkan mereka yang hanya diberikan kemoterapi neoadjuvant standar. Secara khusus, ini menempatkan PADCEV plus Keytruda sebagai opsi pengobatan bebas platinum pertama yang memberikan manfaat dalam metrik survival event-free dan keseluruhan di antara pasien MIBC yang memenuhi syarat selama jendela perioperatif.

Keamanan dan Implikasi Masa Depan

Data keamanan tetap konsisten dengan profil yang sudah dikenal untuk kedua agen, menunjukkan bahwa kombinasi ini ditoleransi dengan baik selama uji coba. Dikombinasikan dengan pencapaian paralel dari penyelidikan EV-303, hasil uji coba 304 ini menunjukkan bahwa PADCEV plus Keytruda dapat mengubah lanskap pengobatan standar untuk kanker kandung kemih stadium awal dengan menghilangkan kebutuhan akan kemoterapi berbasis platinum.

Para peneliti berencana untuk mempresentasikan temuan 304 secara rinci di konferensi medis mendatang sambil berinteraksi dengan badan regulasi di seluruh dunia mengenai potensi jalur persetujuan. Pendekatan dua arah ini dapat mempercepat transisi regimen bebas platinum ini ke dalam praktik klinis rutin bagi pasien yang memenuhi syarat.