Jalur rebound seperti yang saya tandai dengan panah memungkinkan. Aliran berita tidak boleh memburuk. MoonLake menjelaskan bahwa, setelah menerima umpan balik positif dari pertemuan Tipe B dengan FDA, mereka dapat menargetkan pengajuan BLA sonelokimab BLA untuk HS pada paruh kedua tahun 26 tanpa melakukan studi HS tambahan. Berita ini mempercepat waktu pengajuan BLA tetapi tidak menjamin persetujuan akhir dari FDA.
Lihat Asli
Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.
$MLTX
Jalur rebound seperti yang saya tandai dengan panah memungkinkan. Aliran berita tidak boleh memburuk.
MoonLake menjelaskan bahwa, setelah menerima umpan balik positif dari pertemuan Tipe B dengan FDA, mereka dapat menargetkan pengajuan BLA sonelokimab BLA untuk HS pada paruh kedua tahun 26 tanpa melakukan studi HS tambahan. Berita ini mempercepat waktu pengajuan BLA tetapi tidak menjamin persetujuan akhir dari FDA.