Saham ATOS Melonjak Setelah FDA Memberikan Status Obat Yatim Piatu untuk (Z)-Endoxifen Pengobatan DMD

metaverse_hermit · 2026-01-20T23:02:27+00:00

Atossa Therapeutics Inc. mendapatkan momentum setelah penunjukan obat yatim dari FDA untuk (Z)-endoksifen, yang ditujukan untuk mengobati distrofi otot Duchenne. Status ini menawarkan eksklusivitas pasar dan insentif untuk pengembangan penyakit langka, memperkuat kepercayaan investor dan menghasilkan kenaikan harga saham yang signifikan.

metaverse_hermit

2026-01-20 23:02:27

Pembuatan abstrak sedang berlangsung

Atossa Therapeutics Inc. (ATOS) mencapai momentum pasar yang signifikan setelah menerima pengakuan regulasi yang penting dari Food and Drug Administration (FDA) AS. Kandidat perusahaan untuk mengobati Duchenne muscular dystrophy (DMD) telah diperkuat oleh Kantor Pengembangan Produk Orphan FDA yang memberikan status penunjukan obat orphan kepada (Z)-endoxifen, senyawa terapeutik kunci dalam jalur pengembangan perusahaan.

Tonggak regulasi ini membawa implikasi yang besar. Penunjukan obat orphan memberikan insentif penting kepada pengembang termasuk hak eksklusivitas pasar yang diperpanjang, kredit pajak untuk uji klinis, dan potensi pengurangan biaya—mekanisme yang dirancang khusus untuk mempercepat kemajuan pengobatan yang menangani penyakit langka di mana populasi pasien tetap kurang terlayani. Penunjukan ini mengakui potensi (Z)-endoxifen untuk memenuhi kekurangan terapeutik yang penting bagi pasien DMD.

Persetujuan ini membangun momentum sebelumnya dari FDA, karena (Z)-endoxifen sebelumnya telah mendapatkan penunjukan Penyakit Langka Pediatrik, memperkuat kepercayaan institusional terhadap jalur klinis dan janji terapeutik dari terapi ini untuk kondisi neuromuskular yang parah ini.

Respon pasar mencerminkan optimisme investor terhadap perkembangan ini. ATOS menutup perdagangan reguler hari Jumat di $0.6150, meningkat $0.0349 atau 6.02% pada pukul 4:00 sore EST. Aktivitas sesi lanjutan memperbesar kenaikan, dengan saham naik ke $0.6948 selama perdagangan setelah jam kerja—sebuah lonjakan $0.0800 atau 12.98% yang tercatat pada pukul 7:59 malam EST. Pergerakan harga ini menegaskan kepercayaan pasar terhadap jalur pengembangan perusahaan dan validasi regulasi terkait strategi pengobatan DMD-nya.

Bagi pemangku kepentingan yang mengikuti pengobatan penyakit langka dan perkembangan bioteknologi, penunjukan ini menandai kemajuan dalam jalur pengobatan dengan alternatif terbatas bagi pasien DMD dan keluarga mereka.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.