売却1のGPS試験で予想以上の患者生存率の結果を示し、ポジティブな兆候が高まる

SELLAS Life Sciences (SLS)は、急性骨髄性白血病（(AML)）患者を対象としたGalinpepimut-S（(GPS)）の第3相REGAL試験を進めることで、バイオテクノロジー分野で注目を集めています。試験の継続的な進展は、患者の生存期間が当初の予測を上回っていることを示しており、最終的な生存分析を完了するために必要な80件の死亡イベントの達成までのタイムラインを後ろ倒しにしています。

試験の進展は延長された生存期間を示唆

2025年12月末時点で、SELLASは必要な80件のうち72件を記録しており、登録された患者が延長された生存期間を経験していることを示しています。この遅延は試験のスケジュールを延ばす一方で、臨床的には重要な意味を持ちます。REGAL試験は、二次完全寛解を達成したが移植を受けられないAML患者を対象としており、これらの患者は標準的なホミシチジンメチル化薬やBCL-2阻害剤による治療で中央値約8ヶ月の全生存期間を持つことが一般的です。

長期生存が薬剤開発にとって重要な理由

治療法が従来の基準よりも長く患者を生かし続ける場合、そのリスクと利益のバランスは根本的に変わります。2025年8月に、独立データモニタリング委員会は修正なしで試験の継続を承認し、このアプローチに自信を示しました。業界の専門家は、こうした延長された生存結果はしばしば有効性の良好な結果と相関し、GPSの臨床的有益性を示す可能性を高めると指摘しています。

GPS自体は新しい免疫療法のメカニズムを表しており、メモリアル・スローン・ケタリングからライセンスを受けたWT1（ウィルムス腫瘍抗原）を標的としています。これにより、治療困難なこの集団において白血病細胞に対する免疫応答を活性化させる可能性があります。

パイプラインの拡大

GPSに加え、SELLASは血液腫瘍学のポートフォリオを拡大し続けています。同社は、ヴェネトラクラクスに失敗した再発または難治性AML患者を対象とした選択的なCDK9阻害剤であるSLS009（(tambiciclib)）を第2a相試験で進めており、また末梢T細胞リンパ腫における追加の研究も展開し、市場の可能性を広げています。

市場の見方

SLSの株価は過去12ヶ月で0.85ドルから3.43ドルの範囲を推移し、昨日の終値は3.35ドルで、16.72%上昇しています。市場は臨床進展の継続に対して楽観的な見方をしているようですが、投資家は実際の80件目のイベントの発表とその後の試験のブラインド解除に注目しています。

同社は効果データについて完全にブラインドされた状態を維持しており、最終分析がブラインド解除後に開始されるまで試験の完全性を保っています。中間解析は行われておらず、統計的ペナルティも発生していないため、今後の結果発表に全ての注目が集まっています。