ノボノルディスクのCagriSema、2型糖尿病の臨床試験で優れたHbA1c低減効果を達成

ノボノルディスクA/Sは今週、REIMAGINE 2試験の画期的な結果を発表し、CagriSemaがセマグルチド単独療法と比較して血糖値の改善と体重減少の両面で大きく効果的であることを示しました。この二成分治療は、長時間作用型のアミリン受容体作動薬であるカグリリンチドと、長時間作用型のGLP-1受容体作動薬であるセマグルチドを組み合わせており、血糖管理と代謝制御の二つの重要なメカニズムに対処しています。

血糖コントロールと体重減少の向上、個別療法を上回る効果

68週間にわたる有効性と安全性の試験は、CagriSemaの治療効果の可能性を裏付ける説得力のある臨床結果を示しました。治療を受けた患者は、長期的な血糖コントロールの重要な指標であるHbA1cが1.91ポイント低下し、平均体重は14.2%減少しました。これらの結果は、セマグルチド単独と比較してすべての投与量で一貫して優れていました。

特に、CagriSemaは、いずれかの成分を単独で使用した場合よりも高い効果を示しました。このHbA1c改善と体重減少の両面での優越性は、併用療法の相乗効果を示しています。試験期間中、インクレチンおよびアミリンベースの治療と一致した安全性プロファイルも確認され、予期せぬ安全性の問題は報告されませんでした。

規制段階にある初のアミリンベース併用療法

CagriSemaは、アミリンを基盤とした併用療法として、糖尿病治療において重要な革新をもたらします。REIMAGINE 1およびREDEFINE 3試験の良好な結果を受けて、ノボノルディスクは規制当局との承認手続きに向けて進展しています。

同社は、週1回の皮下投与によるCagriSemaの承認を目指し、2つの並行プログラムを進めています。REIMAGINEは2型糖尿病患者向け、REDEFINEは過体重または肥満の方の体重管理を目的としています。2025年12月にFDAに提出されたREDEFINE 1およびREDEFINE 2の重要臨床試験に基づき、体重管理の適応についての規制の動きも加速しています。

2型糖尿病治療の選択肢に与える影響

ノボノルディスクのエグゼクティブバイスプレジデント兼最高科学責任者のマーティン・ホルスト・ランゲは、次のように強調しました。「セマグルチドとカグリリンチドを併用することで、血糖コントロールと体重減少の両面で、各療法単独よりも優れた結果を達成しています。これらの結果は、CagriSemaが、堅実なHbA1c管理と意義のある体重減少を必要とする2型糖尿病患者にとって、新たな治療パラダイムを確立し得ると確信させるものです。」同社は、2026年の主要な学術会議でREIMAGINE 2の詳細なデータを発表し、長期的な効果と患者のアウトカムについてのさらなる洞察を提供する予定です。

この発表に対する市場の反応は控えめで、ノボノルディスクの株価は発表当日に0.8%下落し、58.93ドルで取引を終えましたが、その後の夜間取引では59.19ドルに回復し、プログラムの進展に対する投資家の信頼は慎重ながらも前向きなものとなっています。