Novo Nordisk's CagriSema oferece uma redução superior de HbA1c em ensaio clínico de Diabetes Tipo 2

A Novo Nordisk A/S revelou esta semana resultados inovadores do ensaio REIMAGINE 2, demonstrando que o CagriSema melhora significativamente tanto a redução do HbA1c quanto a perda de peso em comparação com a monoterapia com semaglutida. O tratamento de dois componentes combina cagrilintide, um agonista de receptor de amilina de ação prolongada, com semaglutida, um agonista de receptor de GLP-1 de ação prolongada, abordando dois mecanismos-chave na gestão da glicose no sangue e no controlo metabólico.

Controlo aprimorado da glicemia e perda de peso superam terapias individuais

O ensaio de eficácia e segurança de 68 semanas revelou resultados clínicos convincentes que reforçam o potencial terapêutico do CagriSema. Os pacientes que receberam a terapia combinada alcançaram uma redução de 1,91 pontos percentuais no HbA1c — um marcador crítico do controlo da glicemia a longo prazo — juntamente com uma perda média de peso de 14,2%. Estes resultados foram consistentemente superiores em todas as doses testadas em comparação com a semaglutida isoladamente.

De forma crucial, o CagriSema demonstrou maior eficácia do que qualquer um dos componentes utilizados individualmente. Esta superioridade tanto na melhoria do HbA1c quanto na redução de peso destaca os benefícios sinérgicos da abordagem combinada. O ensaio também confirmou um perfil de segurança favorável, consistente com terapêuticas baseadas em incretinas e amilina, sem sinais de segurança inesperados durante o período do estudo.

Primeira terapia combinada à base de amilina em fase regulatória

O CagriSema representa uma inovação notável na terapêutica do diabetes, sendo uma terapia combinada pioneira à base de amilina. Com base nos resultados positivos dos ensaios REIMAGINE 1 e REDEFINE 3, a Novo Nordisk avança para discussões regulatórias com as autoridades de saúde relativamente à via de aprovação para o tratamento do diabetes tipo 2.

A empresa está a investigar o CagriSema, administrado por via subcutânea semanal, através de dois programas paralelos: REIMAGINE, para adultos com diabetes tipo 2, e REDEFINE, para gestão de peso em indivíduos com excesso de peso ou obesidade. O impulso regulatório acelerou-se após a submissão à FDA, em dezembro de 2025, para a indicação de gestão de peso do CagriSema, com base nos ensaios pivô REDEFINE 1 e REDEFINE 2.

O que isto significa para as opções de tratamento do diabetes tipo 2

Martin Holst Lange, vice-presidente executivo e diretor científico da Novo Nordisk, destacou a importância clínica: “Ao combinar semaglutida e cagrilintide, estamos a alcançar resultados superiores tanto no controlo da glicemia quanto na perda de peso, além do que cada terapia oferece individualmente. Estes resultados reforçam a nossa convicção de que o CagriSema pode estabelecer um novo paradigma de tratamento para pacientes com diabetes tipo 2 que necessitam de um controlo robusto do HbA1c juntamente com uma perda de peso significativa.” A empresa planeia apresentar dados abrangentes do REIMAGINE 2 numa grande conferência científica em 2026, oferecendo insights adicionais sobre os benefícios a longo prazo da terapia e os resultados nos pacientes.

A resposta do mercado ao anúncio foi modesta, com as ações da Novo Nordisk a diminuir 0,8%, encerrando a $58,93 no dia do anúncio, embora as ações tenham recuperado para $59,19 na negociação noturna subsequente, sugerindo uma confiança moderada dos investidores na progressão do programa.