Стратегическое партнерство по Пан-RAS ингибиторам расширяет присутствие Adlai Nortye на рынке Большого Китая

Adlai Nortye Ltd. (ANL) заключила важную эксклюзивную лицензионную сделку с Aosaikang Pharmaceutical Co. Ltd. (ASK Pharma) на разработку и маркетинг перспективного кандидата пан-RAS-инхибитора AN9025 по всему Большому Китаю — стратегически важный шаг, который может открыть значительные коммерческие возможности на одном из крупнейших фармацевтических рынков мира.

Структура сделки и финансовые условия

В рамках эксклюзивного партнерства ASK Pharma получает полные права на разработку, производство и коммерциализацию AN9025 в материковом Китае, Гонконге и Макао, в то время как Adlai Nortye сохраняет контроль над всеми другими глобальными территориями. Финансовая структура отражает уверенность в потенциале актива: ASK Pharma внесет предоплату и выплаты за достижения ключевых этапов, превышающие 20 миллионов долларов США, а общая стоимость может достигнуть 1,6 миллиарда юаней (примерно 230 миллионов долларов США). Сделка также предусматривает ступенчатые роялти с чистых региональных продаж, варьирующиеся от высоких однозначных до средних двузначных процентов.

Возможности AN9025: решение острой незакрытой потребности

Мутации RAS представляют собой одни из самых распространенных драйверов рака в твердых опухолях, однако до сих пор оставались notoriously трудными для эффективного лекарственного воздействия. AN9025 подходит к этой проблеме как оральный маломолекулярный пан-RAS-инхибитор, разработанный для борьбы с широким спектром вариантов мутаций RAS. Предклинические данные продемонстрировали мощную и устойчивую противоопухолевую активность при раке поджелудочной железы, легких и колоректальных аденокарциномах — с профилями эффективности, сравнимыми или превосходящими существующие эталонные терапии в классе пан-RAS-инхибиторов.

Сроки разработки ускоряются: Adlai Nortye планирует начать клиническое исследование фазы I в первом квартале 2026 года, что позволит кандидату войти в фазу клинической валидации в ближайшем году.

Обоснование партнерства и стратегическое видение

Джингфей Ма, генеральный директор ASK Pharma, охарактеризовал сотрудничество как «ключевой этап» для дорожной карты инноваций компании. «Это партнерство позволяет нам войти в область онкологии с высокими барьерами, объединяя взаимодополняющие сильные стороны в исследованиях, клиническом исполнении и доступе к рынку», — отметил Ма. «Мы нацелены на ускорение продвижения AN9025, одновременно укрепляя наш существующий портфель».

Генеральный директор Yang Lu из Adlai Nortye позиционировал AN9025 как дифференцированный, потенциально лучший в своем классе терапевтический вариант для раков, обусловленных мутациями RAS. «Это сотрудничество означает значительный прогресс в раскрытии клинического и коммерческого потенциала AN9025 и демонстрирует силу нашей платформы для обнаружения RAS-мишеней», — заявил Lu. Он подчеркнул, что партнерство напрямую отвечает на существенные медицинские потребности пациентов с мутациями RAS — популяции, которая в настоящее время недостаточно обслуживается доступными методами лечения.

Более широкий портфель RAS и конкурентные позиции

Помимо AN9025, в портфеле Adlai Nortye по целенаправленной терапии RAS есть AN4035 — инновационный антитело-лекарственный конъюгат, нацеленный на CEACAM5, предназначенный для доставки мощного пан-RAS-инхибитора прямо к опухолевым клеткам. AN4035 находится на стадии предклинических исследований, внутренние данные показывают сильные противоопухолевые эффекты в моделях рака, положительных на CEACAM5 и зависимых от RAS.

Реакция рынка

Акции ANL за последние двенадцать месяцев торговались в диапазоне от 0,87 до 2,99 долларов США. Объявление о партнерстве вызвало резкую реакцию на предварительном рынке: акции торговались по цене 2,88 доллара, что на 76% выше — явный сигнал оптимизма инвесторов относительно прав на коммерциализацию и потенциала доходов в Большом Китае.