Акции ATOS растут после присуждения FDA статуса лекарства-одиночки для лечения (Z)-Эндоксфен ДМД

robot
Генерация тезисов в процессе

Atossa Therapeutics Inc. (ATOS) достигла заметного рыночного импульса после получения значительного признания со стороны регулирующих органов США — Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Кандидатура компании на лечение мышечной дистрофии Дюшен (DMD) была укреплена благодаря тому, что офис по развитию орфанных продуктов FDA присвоил статус орфанного препарата (Z)-эндоксфену, ключевому терапевтическому соединению в портфеле компании.

Этот регуляторный рубеж имеет существенные последствия. Статус орфанного препарата предоставляет разработчикам важные стимулы, включая расширенную эксклюзивность на рынке, налоговые кредиты на клинические испытания и возможное снижение сборов — механизмы, специально предназначенные для ускорения прогресса в разработке лекарств для редких заболеваний, где пациентские группы остаются недостаточно обслуженными. Этот статус признает потенциал (Z)-эндоксфена для устранения критических терапевтических пробелов у пациентов с DMD.

Одобрение основывается на ранее достигнутом прогрессе FDA, поскольку (Z)-эндоксфен ранее получил статус редкого педиатрического заболевания, что укрепляет доверие институциональных участников к клиническому пути терапии и ее терапевтическому потенциалу для этого тяжелого невромускульного состояния.

Реакция рынка отражала оптимизм инвесторов по поводу этих событий. ATOS завершила обычную торговую сессию в пятницу на уровне $0.6150, что на $0.0349 или на 6.02% больше по сравнению с предыдущим закрытием к 16:00 по восточному времени. Расширенная сессионная активность усилила рост, и акции поднялись до $0.6948 в послеполуденное время — увеличение на $0.0800 или 12.98%, зафиксированное к 19:59 по восточному времени. Движение цены подчеркивает доверие рынка к развитию компании и регуляторному подтверждению ее стратегии лечения DMD.

Для заинтересованных сторон, отслеживающих терапию редких заболеваний и биотехнологические разработки, этот статус означает прогресс в направлении лечения, для которого у пациентов с DMD и их семей остается ограниченное количество альтернатив.

Посмотреть Оригинал
На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .
  • Награда
  • комментарий
  • Репост
  • Поделиться
комментарий
0/400
Нет комментариев
  • Закрепить