CagriSema от Novo Nordisk обеспечивает превосходное снижение HbA1c в клиническом исследовании при диабете 2 типа

Novo Nordisk A/S на этой неделе представила прорывные результаты исследования REIMAGINE 2, демонстрирующие, что CagriSema значительно улучшает как снижение уровня HbA1c, так и потерю веса по сравнению с монотерапией семаглутидом. Двухкомпонентное лечение сочетает кагрилентайд, длительно действующий амилин-рецепторный агонист, с семаглутидом, длительно действующим агонистом рецептора GLP-1, что решает две ключевые механизмы в управлении уровнем глюкозы в крови и метаболическом контроле.

Улучшенное управление уровнем глюкозы и снижение веса превосходит отдельные терапии

Эффективность и безопасность в течение 68 недель показали убедительные клинические результаты, подчеркивающие терапевтический потенциал CagriSema. Пациенты, получавшие комбинированную терапию, достигли снижения HbA1c на 1,91 процентных пункта — важного маркера долгосрочного контроля уровня глюкозы — а также в среднем потеряли 14,2% веса. Эти результаты были последовательно лучше при всех протестированных дозах по сравнению с одним только семаглутидом.

Критически важно, что CagriSema показала большую эффективность, чем любой из компонентов в отдельности. Это превосходство как в улучшении HbA1c, так и в снижении веса подчеркивает синергетические преимущества комбинированного подхода. В исследовании также подтвердился благоприятный профиль безопасности, соответствующий инкретиновым и амилиновым терапиям, без появления неожиданных сигналов безопасности в течение периода исследования.

Первая амилиновая комбинированная терапия на пути к регуляторному одобрению

CagriSema представляет собой значительное нововведение в терапии диабета как первая амилиновая комбинированная терапия. Основываясь на положительных результатах исследований REIMAGINE 1 и REDEFINE 3, Novo Nordisk продвигается к обсуждению с регуляторными органами вопроса о пути одобрения для лечения типа 2 диабета.

Компания исследует раз в неделю подкожное введение CagriSema через две параллельные программы: REIMAGINE для взрослых с типом 2 диабета и REDEFINE для контроля веса у лиц с избыточной массой тела или ожирением. Регуляторное движение ускорилось после подачи заявки FDA на показание для контроля веса в декабре 2025 года, основанной на ключевых исследованиях REDEFINE 1 и REDEFINE 2.

Что это значит для вариантов лечения типа 2 диабета

Исполнительный вице-президент и главный научный директор Novo Nordisk Мартин Холст Ланге подчеркнул клиническое значение: «Комбинируя семаглутид и кагрилентайд, мы достигаем лучших результатов как в контроле уровня глюкозы, так и в снижении веса, превосходящих показатели каждого из препаратов по отдельности. Эти результаты укрепляют нашу уверенность в том, что CagriSema может установить новый стандарт лечения для пациентов с типом 2 диабета, которым необходим надежный контроль HbA1c и значительная потеря веса.» Компания планирует представить полные данные исследования REIMAGINE 2 на крупной научной конференции в 2026 году, что даст дополнительные сведения о долгосрочных преимуществах терапии и результатах для пациентов.

Реакция рынка на объявление оказалась умеренной: акции Novo Nordisk снизились на 0,8%, закрывшись на уровне $58,93 в день объявления, однако в последующие ночные торги акции восстановились до $59,19, что свидетельствует о взвешенной уверенности инвесторов в прогрессе программы.