Abbott's FreeStyle Libre 3 đối mặt với việc điều chỉnh cảm biến khẩn cấp tại Mỹ do các kết quả đo đường huyết sai lệch

FOMOSapien · 2025-12-26T06:16:42+00:00

Abbott Laboratories đang thu hồi khoảng 3 triệu cảm biến theo dõi đường huyết do kết quả đo đường huyết thấp không chính xác gây ra bởi lỗi sản xuất. Việc thu hồi nhằm đảm bảo an toàn cho bệnh nhân, với Abbott cung cấp các sản phẩm thay thế miễn phí và nhấn mạnh cam kết về chất lượng sản phẩm.

FOMOSapien

2025-12-26 06:16:42

Đang tạo bản tóm tắt

Abbott Laboratories đã bắt đầu một đợt sửa lỗi thiết bị y tế quan trọng ảnh hưởng đến khoảng 3 triệu cảm biến theo dõi đường huyết liên tục trên toàn nước Mỹ. Các cuộc điều tra của công ty đã phát hiện rằng một số thiết bị từ dòng FreeStyle Libre 3 và FreeStyle Libre 3 Plus đã hiển thị kết quả đường huyết thấp không chính xác do lỗi sản xuất bắt nguồn từ một dây chuyền sản xuất cụ thể.

Phạm vi của vấn đề

Quy mô của đợt thu hồi này là đáng kể, với khoảng một nửa số cảm biến bị ảnh hưởng đã hết hạn hoặc đã được sử dụng bởi người dùng. Trên toàn cầu, hệ thống công nghệ của Abbott đã ghi nhận 736 trường hợp tai biến nghiêm trọng có thể liên quan đến cảm biến lỗi, trong đó có bảy trường hợp tử vong có thể liên quan đến các kết quả đo đường huyết sai lệch. Những số liệu này nhấn mạnh tính chất quan trọng của độ chính xác trong việc theo dõi đường huyết đối với bệnh nhân tiểu đường, những người phụ thuộc vào dữ liệu theo thời gian thực để quản lý tình trạng của mình.

Phản ứng và giải pháp của Abbott

Công ty đã xác nhận đã xác định và sửa chữa vấn đề sản xuất gốc rễ. Abbott tiếp tục sản xuất các cảm biến Libre 3 và Libre 3 Plus thay thế mà không dự kiến sẽ có gián đoạn lớn trong chuỗi cung ứng. Tất cả các cảm biến bị ảnh hưởng sẽ được thay thế miễn phí cho người dùng bị ảnh hưởng.

Để xác định xem thiết bị của họ có bị ảnh hưởng hay không, người tiêu dùng có thể truy cập www.FreeStyleCheck.com, nơi cung cấp hướng dẫn toàn diện về xác minh thiết bị và yêu cầu thay thế. Quá trình xác minh rất đơn giản, cho phép người dùng nhanh chóng xác định trạng thái cảm biến của mình và bắt đầu quy trình thay thế nếu cần thiết.

Ảnh hưởng ngành công nghiệp

Đợt sửa lỗi này thể hiện cam kết của Abbott đối với an toàn sản phẩm và tuân thủ quy định trong lĩnh vực thiết bị y tế. Việc công khai sớm và chương trình thay thế toàn diện phản ánh cách tiếp cận của công ty trong việc quản lý các vấn đề về chất lượng sản phẩm trong khi duy trì niềm tin của người dùng vào công nghệ theo dõi đường huyết của mình.

Xem bản gốc

Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.