Cổ phiếu ATOS tăng vọt sau khi FDA trao trạng thái Thuốc hiếm cho (Z)-Endoxifen điều trị DMD

Atossa Therapeutics Inc. (ATOS) đạt được đà thị trường đáng chú ý sau khi nhận được sự công nhận quan trọng từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Ứng cử viên của công ty trong việc điều trị bệnh loạn dưỡng cơ Duchenne (DMD) đã được củng cố nhờ việc Văn phòng Phát triển Sản phẩm Mất tích của FDA cấp phép cho thuốc hiếm (Z)-endoxifen, một hợp chất điều trị chính trong danh mục của công ty.

Cột mốc pháp lý này mang ý nghĩa quan trọng. Việc cấp phép thuốc hiếm cung cấp cho nhà phát triển các ưu đãi quan trọng bao gồm quyền độc quyền thị trường kéo dài, tín dụng thuế cho các thử nghiệm lâm sàng, và khả năng giảm phí—các cơ chế được thiết kế đặc biệt để thúc đẩy tiến trình điều trị các bệnh hiếm gặp, nơi mà cộng đồng bệnh nhân còn thiếu sự chăm sóc. Việc này công nhận tiềm năng của (Z)-endoxifen trong việc lấp đầy các khoảng trống điều trị quan trọng cho bệnh nhân DMD.

Thành tựu này dựa trên đà tiến của FDA trước đó, khi (Z)-endoxifen từng được cấp phép cho Chứng nhận Bệnh hiếm gặp ở trẻ em, củng cố niềm tin của các tổ chức vào lộ trình lâm sàng và tiềm năng điều trị của liệu pháp này đối với bệnh thần kinh cơ nghiêm trọng này.

Phản ứng của thị trường phản ánh sự lạc quan của nhà đầu tư về các phát triển này. ATOS kết thúc phiên giao dịch bình thường thứ Sáu ở mức $0.6150, tăng $0.0349 hoặc 6.02% vào lúc 4:00 chiều EST. Hoạt động trong phiên kéo dài đã làm tăng lợi nhuận hơn nữa, với cổ phiếu tăng lên $0.6948 trong giao dịch sau giờ làm việc—tăng $0.0800 hoặc 12.98% được ghi nhận vào lúc 7:59 tối EST. Chuyển động giá này nhấn mạnh sự tự tin của thị trường vào quỹ đạo phát triển của công ty và sự xác nhận pháp lý xung quanh chiến lược điều trị DMD của họ.

Đối với các bên liên quan theo dõi các liệu pháp bệnh hiếm và phát triển công nghệ sinh học, việc cấp phép này đánh dấu tiến bộ trong một hướng điều trị có ít lựa chọn cho bệnh nhân DMD và gia đình họ.