CagriSema của Novo Nordisk mang lại giảm HbA1c vượt trội trong thử nghiệm tiểu đường type 2

Novo Nordisk A/S công bố kết quả đột phá từ thử nghiệm REIMAGINE 2 trong tuần này, chứng minh rằng CagriSema cải thiện đáng kể cả giảm HbA1c lẫn giảm cân so với đơn trị liệu semaglutide. Phương pháp điều trị hai thành phần kết hợp cagrilintide, một chất chủ vận thụ thể amylin kéo dài, với semaglutide, một chất chủ vận thụ thể GLP-1 kéo dài, nhằm giải quyết hai cơ chế chính trong quản lý đường huyết và kiểm soát chuyển hóa.

Kiểm soát đường huyết nâng cao và giảm cân vượt trội so với các liệu pháp riêng lẻ

Thử nghiệm hiệu quả và an toàn kéo dài 68 tuần đã tiết lộ kết quả lâm sàng thuyết phục nhấn mạnh tiềm năng điều trị của CagriSema. Các bệnh nhân nhận liệu pháp kết hợp đạt giảm 1,91 điểm phần trăm HbA1c—một chỉ số quan trọng của kiểm soát đường huyết lâu dài—cùng với trung bình giảm cân 14,2%. Những kết quả này luôn vượt trội so với semaglutide đơn trị ở tất cả các liều thử nghiệm.

Quan trọng hơn, CagriSema cho thấy hiệu quả cao hơn so với từng thành phần sử dụng riêng lẻ. Sự vượt trội này trong cả việc cải thiện HbA1c và giảm cân làm nổi bật lợi ích cộng hưởng của phương pháp kết hợp. Thử nghiệm cũng xác nhận hồ sơ an toàn tích cực phù hợp với các liệu pháp dựa trên incretin và amylin, không xuất hiện các tín hiệu an toàn bất thường trong thời gian nghiên cứu.

Liệu pháp kết hợp dựa trên amylin đầu tiên trên con đường phê duyệt

CagriSema là một đổi mới đáng chú ý trong điều trị tiểu đường khi là liệu pháp kết hợp dựa trên amylin tiên phong. Dựa trên kết quả tích cực từ các thử nghiệm REIMAGINE 1 và REDEFINE 3, Novo Nordisk đang tiến tới các cuộc thảo luận về quy định với các cơ quan y tế về lộ trình phê duyệt cho điều trị tiểu đường type 2.

Công ty đang nghiên cứu CagriSema tiêm dưới da hàng tuần qua hai chương trình song song: REIMAGINE dành cho người lớn mắc tiểu đường type 2, và REDEFINE dành cho quản lý cân nặng ở người thừa cân hoặc béo phì. Động lực pháp lý đã được thúc đẩy sau khi FDA nộp hồ sơ cho chỉ định quản lý cân nặng của CagriSema vào tháng 12 năm 2025, dựa trên các thử nghiệm then chốt REDEFINE 1 và REDEFINE 2.

Ý nghĩa đối với các lựa chọn điều trị tiểu đường type 2

Martin Holst Lange, phó chủ tịch điều hành kiêm giám đốc khoa học của Novo Nordisk, nhấn mạnh ý nghĩa lâm sàng: “Bằng cách kết hợp semaglutide và cagrilintide, chúng tôi đạt được kết quả vượt trội trong cả kiểm soát đường huyết và giảm cân so với từng liệu pháp riêng lẻ. Những kết quả này củng cố niềm tin của chúng tôi rằng CagriSema có thể thiết lập một mô hình điều trị mới cho bệnh nhân tiểu đường type 2 cần kiểm soát HbA1c mạnh mẽ cùng giảm cân ý nghĩa.” Công ty dự kiến sẽ trình bày dữ liệu toàn diện của REIMAGINE 2 tại một hội nghị khoa học lớn vào năm 2026, cung cấp thêm các hiểu biết về lợi ích lâu dài của liệu pháp và kết quả của bệnh nhân.

Phản ứng của thị trường đối với thông báo này khá khiêm tốn, với cổ phiếu của Novo Nordisk giảm 0,8% đóng cửa ở mức 58,93 USD trong ngày công bố, mặc dù sau đó cổ phiếu đã phục hồi lên mức 59,19 USD trong giao dịch qua đêm, cho thấy sự tự tin thận trọng của các nhà đầu tư vào tiến trình của chương trình.