NXC-201 offre des résultats révolutionnaires dans l'amyloïdose AL réfractaire/récidivante ; le potentiel du marché fait monter IMMX plus haut

Immix Biopharma Inc. (IMMX) a fait un bond à 6,65 $ lors des échanges en pré-marché — une hausse de près de 20 % — suite à des données encourageantes de la Phase 2 dévoilées lors de la réunion annuelle de l’American Society of Hematology 2025, concernant l’essai NEXICART-2.

Le défi clinique et le contexte de la maladie

L’amyloïdose AL en rechute/réfractaire représente l’un des obstacles les plus difficiles en médecine. Cette condition rare mais dévastatrice provient de cellules plasmatiques anormales dans la moelle osseuse qui produisent des protéines amyloïdes mal repliées. Ces dépôts de protéines s’accumulent progressivement dans des organes vitaux — cœur, reins et foie — déclenchant une défaillance multi-organes en cascade et présentant des taux de mortalité élevés. Les options de traitement actuelles restent limitées, avec des taux de réponse complète de 10 % ou moins, laissant un écart clinique important.

Conception de l’essai NEXICART-2 et résultats de la Phase 2

L’initiative NEXICART-2 est une étude américaine en bras unique, multi-sites, de Phase I/II évaluant NXC-201 chez des patients atteints d’amyloïdose AL en rechute/réfractaire. Si la Phase I a principalement évalué la sécurité, la partie Phase II s’est concentrée sur les mesures d’efficacité. Les résultats de la Phase 2 ont révélé une efficacité convaincante : NXC-201 a atteint un taux de réponse complète (CR) de 75 %, confirmé par une évaluation du comité d’experts indépendant.

Au-delà du chiffre principal de 75 %, les données suggèrent un potentiel encore plus grand. Parmi les cinq patients en attente, quatre ont montré une négativité MRD dans la moelle osseuse — ce qui signifie l’absence de maladie résiduelle mesurable. Ce profil de biomarqueur prédit historiquement la réalisation d’une réponse complète ultérieure, ce qui pourrait faire passer le taux de CR à 95 % une fois les données finales maturées.

Voie commerciale et réglementaire

L’écart significatif entre les taux de réponse du traitement standard (10 % ou moins) et l’efficacité démontrée par NXC-201 (75 % actuel, jusqu’à 95 % prévu) positionne ce candidat comme une thérapie potentielle de première classe approuvée pour cette indication. Immix prévoit de soumettre une demande de licence biologique (BLA) en 2026, après la lecture attendue des données finales de NEXICART-2.

Gabriel Morris, directeur financier d’Immix Biopharma, a déclaré : « Cette étape de la Phase 2 représente une avancée significative vers l’apport de cette thérapie prometteuse aux patients grâce à notre soumission de BLA prévue en 2026. »

Réaction du marché et perspective des investisseurs

Les actions IMMX ont gagné en momentum depuis septembre 2025, lorsque l’action se négociait près de 2,20 $, pour atteindre 5,56 $ vendredi 5 décembre — une augmentation de 152 % en environ trois mois. La communication d’hier sur la Phase 2 a contribué à une appréciation supplémentaire, reflétant la confiance des investisseurs dans le potentiel thérapeutique du candidat et le calendrier réglementaire.