CagriSema de Novo Nordisk offre une réduction supérieure de l'HbA1c dans un essai sur le diabète de type 2

Novo Nordisk A/S a dévoilé cette semaine des résultats révolutionnaires issus de l’essai REIMAGINE 2, démontrant que le CagriSema améliore significativement à la fois la réduction de l’HbA1c et la perte de poids par rapport à la monothérapie au sémaglutide. Le traitement à double composant combine le cagrilintide, un agoniste à longue durée d’action du récepteur à l’amylin, avec le sémaglutide, un agoniste à longue durée du récepteur GLP-1, abordant deux mécanismes clés dans la gestion de la glycémie et le contrôle métabolique.

Contrôle amélioré de la glycémie et perte de poids surpassant les thérapies individuelles

L’essai d’efficacité et de sécurité de 68 semaines a révélé des résultats cliniques convaincants qui soulignent le potentiel thérapeutique du CagriSema. Les patients recevant la thérapie combinée ont obtenu une réduction de 1,91 point de pourcentage de l’HbA1c — un marqueur essentiel du contrôle glycémique à long terme — ainsi qu’une perte de poids moyenne de 14,2 %. Ces résultats étaient systématiquement supérieurs à toutes les doses testées par rapport au seul sémaglutide.

Fait crucial, le CagriSema a montré une efficacité supérieure à celle de chaque composant utilisé individuellement. Cette supériorité tant en amélioration de l’HbA1c qu’en réduction du poids met en évidence les bénéfices synergiques de l’approche combinée. L’essai a également confirmé un profil de sécurité favorable, conforme aux thérapies à base d’incrétines et d’amylin, sans signaux de sécurité inattendus durant la période d’étude.

Première thérapie combinée à base d’amylin en voie de réglementation

Le CagriSema représente une innovation notable dans le traitement du diabète en tant que première thérapie combinée à base d’amylin. S’appuyant sur des résultats positifs issus des essais REIMAGINE 1 et REDEFINE 3, Novo Nordisk avance vers des discussions réglementaires avec les autorités sanitaires concernant la voie d’approbation pour le traitement du diabète de type 2.

La société étudie l’administration hebdomadaire sous-cutanée du CagriSema via deux programmes parallèles : REIMAGINE pour les adultes atteints de diabète de type 2, et REDEFINE pour la gestion du poids chez les personnes en surpoids ou obèses. La dynamique réglementaire s’est accélérée après la soumission à la FDA pour l’indication de gestion du poids du CagriSema en décembre 2025, basée sur les essais pivots REDEFINE 1 et REDEFINE 2.

Ce que cela signifie pour les options de traitement du diabète de type 2

Martin Holst Lange, vice-président exécutif et directeur scientifique de Novo Nordisk, a souligné l’importance clinique : « En combinant le sémaglutide et le cagrilintide, nous obtenons des résultats supérieurs tant en contrôle glycémique qu’en perte de poids, dépassant ce que chaque thérapie peut offrir individuellement. Ces résultats renforcent notre conviction que le CagriSema pourrait établir un nouveau paradigme de traitement pour les patients atteints de diabète de type 2 nécessitant une gestion robuste de l’HbA1c ainsi qu’une perte de poids significative. » La société prévoit de présenter des données complètes de REIMAGINE 2 lors d’une grande conférence scientifique en 2026, fournissant des insights supplémentaires sur les bénéfices à long terme de la thérapie et les résultats pour les patients.

La réaction du marché à l’annonce a été modérée, l’action de Novo Nordisk ayant diminué de 0,8 %, pour clôturer à 58,93 $ le jour de l’annonce, bien que les actions se soient redressées à 59,19 $ lors des échanges nocturnes suivants, suggérant une confiance mesurée des investisseurs dans la progression du programme.