Picankibart Define um Novo Padrão Para o Tratamento da Psoríase: O Ensaios CLEAR-2 Confirma Remissão Sustentada da Pele e Ganhos na Qualidade de Vida

Innovent Biologics revelou evidências convincentes de Fase 3 que apoiam o PECONDLE (injeção de picankibart) como uma mudança de jogo na gestão da psoríase plaque moderada a grave. O estudo de retirada randomizada CLEAR-2, envolvendo 566 pacientes chineses, demonstrou que a terapia de manutenção trimestral supera dramaticamente a cessação do tratamento—uma descoberta crítica para a gestão de doenças crónicas onde a prevenção de recaídas é fundamental.

A Descoberta Central: A Terapia de Manutenção Mantém uma Clareza de Pele Superior

Quando os pacientes que receberam picankibart alcançaram uma melhoria de 90% na pontuação do Índice de Severidade da Psoríase (PASI 90), os investigadores os atribuíram aleatoriamente a injeções trimestrais contínuas (100 mg ou 200 mg) ou à retirada com placebo. Até à Semana 56, as coortes tratadas com manutenção mantiveram a resposta PASI 90 a taxas notavelmente altas: 89,3% no grupo de 100 mg e 90,1% no grupo de 200 mg. Isto contrastou fortemente com os grupos de retirada, onde apenas 37,7% e 51,7% mantiveram este nível de clareza, respetivamente (P<0.0001).

A magnitude da diferença reforça um princípio fundamental na terapia biológica: a dosagem consistente previne o ciclo de recaída que caracteriza muitas doenças de pele.

Para Além da Clareza da Pele: Vitórias Clínicas Abrangentes

Os endpoints secundários de eficácia pintaram uma imagem ainda mais ampla do benefício terapêutico. Os pacientes em regimes de manutenção alcançaram taxas mais altas em todos os parâmetros medidos:

• PASI 75 (melhoria de 75%) e PASI 100 (clareza completa da pele) foram significativamente mais comuns nos grupos de manutenção
• As pontuações do (sPGA) do Médico Avaliador Global (de pele clara ou quase clara) melhoraram dramaticamente
• As pontuações do Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI) de 0/1—indicando impacto mínimo ou nenhum na funcionalidade diária—foram substancialmente elevadas nos grupos de tratamento contínuo

Todas as comparações com os grupos de retirada atingiram significância estatística (P<0.0001), sugerindo que os benefícios do picankibart vão além dos marcadores dermatológicos, para melhorias tangíveis na qualidade de vida diária dos pacientes.

Modificação da Doença E Durabilidade: A Profundidade do Efeito

Talvez o mais intrigante seja que os pacientes que interromperam a terapia mostraram uma durabilidade notável do efeito. O tempo mediano até à recaída nos grupos de retirada estendeu-se até 20,4 semanas e 24,6 semanas nos braços de dosagem—sugerindo que o picankibart pode induzir uma modificação clinicamente significativa da doença. Quase metade dos pacientes manteve a resposta PASI 90 mesmo após seis meses de descontinuação, uma descoberta que sugere mudanças imunológicas mais profundas além da simples supressão dos sintomas.

Perfil de Segurança Mantém-se Consistente

Ao longo do ensaio, o picankibart manteve o perfil de tolerabilidade estabelecido em estudos de fase anterior, sem preocupações de segurança novas identificadas. Essa consistência—particularmente importante para regimes de dosagem trimestrais—apoia a conformidade a longo prazo e a confiança dos pacientes.

Contexto de Mercado E Significado Clínico

PECONDLE tornou-se o primeiro anticorpo monoclonal IL-23p19 desenvolvido na China a obter aprovação da (NMPA) em novembro de 2025, preenchendo um nicho terapêutico num mercado de psoríase cada vez mais povoado por alternativas biológicas. Os dados do CLEAR-2 validam a dosagem trimestral como uma estratégia de manutenção eficaz para alcançar e sustentar uma remissão profunda em uma maioria substancial de pacientes responsivos ao tratamento, posicionando este agente como uma opção significativa para candidatos a terapia sistémica com doença moderada a grave.