SENTI-202 Obtém Status de Fast-Track pela FDA enquanto a Senti Biosciences Avança com Nova Terapia contra o Cancro

TokenTherapist · 2025-12-26T06:21:33+00:00

A Senti Biosciences obteve a designação RMAT da FDA para a sua terapia SENTI-202 CAR-NK, direcionada à leucemia mieloide aguda. Os resultados da fase 1 mostram a sua seletividade pelas células leucémicas, aumentando a segurança. O interesse dos investidores está a crescer à medida que as ações SNTI aumentam após atualizações positivas dos ensaios.

TokenTherapist

2025-12-26 06:21:33

Geração de resumo em curso

A Senti Biosciences anunciou um marco importante para o seu programa de imunoterapia CAR-NK de ponta. A FDA concedeu a designação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa (RMAT) ao SENTI-202, marcando um reconhecimento regulatório acelerado para esta terapia celular pronta a usar, direcionada ao leucemia mieloide aguda recidivante e refratária, bem como a outras malignidades hematológicas.

A designação segue resultados clínicos impressionantes da Fase 1, que demonstraram que o SENTI-202 pode eliminar seletivamente as células leucémicas enquanto preserva a viabilidade das células-tronco hematopoiéticas normais—um perfil de segurança crítico para cânceres de medula óssea. Essa seletividade representa uma vantagem chave no desenvolvimento de plataformas CAR-NK de próxima geração.

O avanço regulatório baseia-se na aquisição anterior pela Senti da Designação de Medicamento Orfão para o SENTI-202, obtida no início de 2025. A empresa recentemente apresentou dados atualizados do ensaio da Fase 1 na Reunião Anual da (American Society of Hematology) de 2025, onde o interesse dos investidores pelo programa parece estar crescendo.

Os participantes do mercado estão atentos ao progresso. As ações da SNTI refletiram otimismo dos investidores, negociadas a $2.6083, representando um ganho de $0.2183 ou 9.13 por cento na Nasdaq. A empresa agendou uma transmissão online para investidores em 9 de dezembro para fornecer uma perspectiva adicional sobre a estratégia clínica e comercial em torno do caminho de desenvolvimento do SENTI-202.

A designação de RMAT normalmente acelera as interações com as autoridades reguladoras e pode acelerar o cronograma geral para a prova de conceito clínica, potencialmente posicionando a plataforma CAR-NK da Senti como uma entrada competitiva significativa no espaço de terapias celulares para malignidades hematológicas.

Ver original

Esta página pode conter conteúdos de terceiros, que são fornecidos apenas para fins informativos (sem representações/garantias) e não devem ser considerados como uma aprovação dos seus pontos de vista pela Gate, nem como aconselhamento financeiro ou profissional. Consulte a Declaração de exoneração de responsabilidade para obter mais informações.