Picankibart встановлює новий стандарт у лікуванні псоріазу: дослідження CLEAR-2 підтверджує стабільне очищення шкіри та покращення якості життя

Innovent Biologics представила переконливі докази фази 3, що підтримують PECONDLE (ін’єкція picankibart) як змінювач гри в управлінні помірного до важкого бляшкового псоріазу. Рандомізоване дослідження CLEAR-2, у якому взяли участь 566 китайських пацієнтів, показало, що щоквартальна підтримуюча терапія значно перевищує припинення лікування — важливий висновок для управління хронічними захворюваннями, де запобігання рецидиву має найвищий пріоритет.

Основний висновок: підтримуюча терапія зберігає переважне очищення шкіри

Коли пацієнти, що отримували picankibart, досягли 90% покращення за індексом тяжкості псоріазу (PASI 90), їх випадково розподілили або на продовження щоквартальних ін’єкцій (100 мг або 200 мг), або на припинення плацебо. До 56-го тижня групи підтримуючої терапії зберігали відповідь PASI 90 на вражаючих рівнях: 89,3% у групі 100 мг і 90,1% у групі 200 мг. Це різко контрастувало з групами припинення, де лише 37,7% і 51,7% зберігали цей рівень очищення відповідно (P<0.0001).

Масштаб різниці підкреслює фундаментальний принцип біологічної терапії: послідовне дозування запобігає циклу рецидиву, що характерний для багатьох шкірних захворювань.

Поза очищення шкіри: всебічні клінічні досягнення

Другорядні показники ефективності малювали ще ширшу картину терапевтичної користі. Пацієнти на підтримуючих режимах досягали вищих показників за кожним вимірюваним параметром:

• PASI 75 (75% покращення) та PASI 100 (повне очищення шкіри) були значно частішими у групах підтримки
• Оцінка глобального стану лікаря (sPGA) з балами 0/1 (чиста або майже чиста шкіра) значно покращилася
• Індекс якості життя дерматології (DLQI) з балами 0/1 — що свідчить про мінімальний або відсутній вплив на щоденне функціонування — був суттєво вищим у групах, що продовжували лікування

Усі порівняння з групами припинення досягли статистичної значущості (P<0.0001), що свідчить про те, що переваги picankibart виходять за межі дерматологічних маркерів і сприяють відчутним покращенням у щоденному житті пацієнтів.

Модифікація захворювання та довговічність: глибина ефекту

Можливо, найцікавіше — пацієнти, які припинили терапію, демонстрували значну довговічність ефекту. Середній час до рецидиву у групах припинення розтягнувся до 20,4 тижнів і 24,6 тижнів у різних дозах — що свідчить про те, що picankibart може викликати клінічно значущу модифікацію захворювання. Майже половина пацієнтів зберігали PASI 90 навіть через шість місяців після припинення, що натякає на глибші імунологічні зміни, ніж просто пригнічення симптомів.

Профіль безпеки залишається стабільним

Протягом усього дослідження picankibart зберігав профіль переносимості, встановлений у попередніх фазах досліджень, без виявлення нових проблем безпеки. Ця послідовність — особливо важлива для щоквартального режиму дозування — підтримує довгострокову прихильність і довіру пацієнтів.

Контекст ринку та клінічне значення

PECONDLE став першим імуноглобуліном проти IL-23p19, розробленим у Китаї, що отримав схвалення Національної адміністрації медичних виробів (NMPA) у листопаді 2025 року, заповнивши терапевтичну нішу на ринку псоріазу, що дедалі більше заповнюється біологічними альтернативами. Дані CLEAR-2 підтверджують ефективність щоквартального дозування як стратегії підтримки для досягнення та збереження глибокої ремісії у значної більшості пацієнтів, що реагують на лікування, позиціонуючи цей препарат як важливий варіант системної терапії для пацієнтів із помірним до важкого захворювання.