SENTI-202 отримує статус швидкого розгляду FDA, оскільки Senti Biosciences просуває нову терапію раку

robot
Генерація анотацій у процесі

Senti Biosciences оголосила про важливий етап у своєму передовому програмному забезпеченні CAR-NK імунотерапії. FDA надала регенеративній медицині передову терапію (RMAT) для SENTI-202, що позначає прискорене регуляторне визнання цієї готової клітинної терапії, спрямованої на рецидивуючий та рефрактерний гострий мієлолейкоз, а також додаткові гематоонкологічні захворювання.

Це визнання слідує за вражаючими клінічними результатами фази 1, які показали, що SENTI-202 може вибірково знищувати лейкемічні клітини, зберігаючи життєздатність нормальних гемопоетичних стовбурових клітин — критичний профіль безпеки для раків кісткового мозку. Ця вибірковість є ключовою перевагою у розробці платформ наступного покоління CAR-NK.

Цей регуляторний прогрес базується на попередньому отриманні Senti статусу препарату-одинака для SENTI-202, який був отриманий раніше у 2025 році. Компанія нещодавно представила оновлені дані випробувань фази 1 на щорічній зустрічі (ASH) Американського товариства гематології 2025 року, де інтерес інвесторів до програми, здається, зростає.

Учасники ринку звертають увагу на прогрес. Акції SNTI відобразили оптимізм інвесторів, торгуючись за ціною $2.6083, що становить приріст на $0.2183 або 9.13 відсотків на Nasdaq. Компанія запланувала вебкаст для інвесторів на 9 грудня, щоб надати додаткову перспективу щодо клінічної та комерційної стратегії розвитку SENTI-202.

Статус RMAT зазвичай прискорює взаємодію з регуляторними органами і може прискорити загальний час до клінічного підтвердження концепції, потенційно позиціонуючи платформу CAR-NK Senti як значущу конкурентну перевагу у сфері клітинної терапії для гематоонкологічних захворювань.

Переглянути оригінал
Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.
  • Нагородити
  • Прокоментувати
  • Репост
  • Поділіться
Прокоментувати
0/400
Немає коментарів
  • Закріпити