CagriSema від Novo Nordisk забезпечує кращий зниження HbA1c у дослідженні цукрового діабету 2 типу

Novo Nordisk A/S оприлюднила проривні результати дослідження REIMAGINE 2 цього тижня, продемонструвавши, що CagriSema значно покращує як зниження рівня HbA1c, так і схуднення у порівнянні з монотерапією семаглутідом. Двокомпонентне лікування поєднує кагріліндид, довготривалий агонист рецептора аміліну, з семаглутідом, довготривалим агонистом рецептора GLP-1, що спрямоване на два ключові механізми у контролі рівня цукру в крові та метаболічному регулюванні.

Покращене контролювання рівня цукру в крові та схуднення перевищують результати окремих терапій

Ефективність і безпека дослідження тривалістю 68 тижнів продемонстрували переконливі клінічні результати, що підкреслюють терапевтичний потенціал CagriSema. Пацієнти, які отримували комбінацію, досягли зниження HbA1c на 1.91 процентних пункти — важливий показник довгострокового контролю рівня цукру — а також середнього схуднення на 14.2%. Ці результати були послідовно кращими при всіх випробуваних дозах у порівнянні з лише семаглутідом.

Критично важливо, що CagriSema показала більшу ефективність, ніж кожен компонент окремо. Це перевага у покращенні HbA1c і зниженні ваги підкреслює синергетичні переваги комбінаційного підходу. Дослідження також підтвердило сприятливий профіль безпеки, характерний для терапій на основі інкретинів і аміліну, без появи несподіваних сигналів безпеки під час дослідження.

Перша комбінація на основі аміліну на регуляторному шляху

CagriSema є значним інноваційним досягненням у терапії цукрового діабету як перша комбінація на основі аміліну. Ґрунтуючись на позитивних результатах досліджень REIMAGINE 1 і REDEFINE 3, Novo Nordisk рухається до регуляторних обговорень з органами охорони здоров’я щодо шляхів затвердження для лікування цукрового діабету 2 типу.

Компанія досліджує щотижневе підшкірне введення CagriSema через два паралельні програми: REIMAGINE для дорослих з цукровим діабетом 2 типу та REDEFINE для контролю ваги у людей із надмірною вагою або ожирінням. Регуляторний імпульс прискорився після подання FDA у грудні 2025 року для показання щодо контролю ваги, базуючись на ключових дослідженнях REDEFINE 1 і REDEFINE 2.

Що це означає для варіантів лікування цукрового діабету 2 типу

Мартін Холст Ланге, виконавчий віце-президент і головний науковий директор Novo Nordisk, підкреслив клінічне значення: «Комбінуючи семаглутід і кагріліндид, ми досягаємо кращих результатів у контролі рівня цукру та зниженні ваги, ніж кожна терапія окремо. Ці результати зміцнюють нашу впевненість у тому, що CagriSema може створити нову парадигму лікування для пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу, які потребують ефективного контролю HbA1c і значного зниження ваги». Компанія планує представити повний звіт за даними REIMAGINE 2 на великій науковій конференції у 2026 році, що надасть додаткові відомості про довгострокові переваги терапії та результати для пацієнтів.

Реакція ринку на цю новину була скромною: акції Novo Nordisk знизилися на 0.8% і закрилися на рівні 58.93 долара у день оголошення, хоча пізніше в нічних торгах вони відновилися до 59.19 долара, що свідчить про помірну довіру інвесторів до прогресу програми.