凱美拉推進KT-621進入第二階段2b哮喘研究，目標為在Type 2發炎中抑制STAT6的作用，旨在改善哮喘患者的治療效果並提供新的治療選擇。

Kymera Therapeutics 已經跨越了一個關鍵的里程碑，成功招募第一位患者參與其 BREADTH 2b 臨床試驗，評估 KT-621 — 一種創新的口服降解劑，針對中重度嗜酸性粒細胞哮喘患者中的 STAT6。這一進展標誌著首個針對 STAT6 的治療方案進入人體評估的重要步伐，為由 Type 2 免疫反應驅動的疾病提供了一種新的機制性治療途徑。

嗜酸性粒細胞哮喘仍然是一種慢性炎症性氣道疾病，其特徵是支氣管通道的異常腫脹和狹窄，經常無法通過標準吸入器或注射生物製劑治療得到充分控制。針對 IL-4/IL-13 信號軸的療法的出現——這是 Type 2 炎症的核心驅動因素——標誌著治療選擇的顯著擴展，尤其是對於對現有療法反應不足的患者。

BREADTH 2b 研究：設計與患者篩選標準

BREADTH 2b 臨床試驗是一項大規模的國際性、隨機、雙盲、安慰劑對照評估，旨在在 12 週的用藥期間招募約 264 名成人患者。研究的患者群體將根據嚴格的生物學標準進行篩選：血液嗜酸性粒細胞絕對數量至少為 300 細胞/µL，呼氣一氧化氮分數（FeNO）測量值為 25 ppb 或更高，以及基線肺功能（FEV1）在預測正常值的 40% 至 80% 之間。

主要療效終點集中在基線至用藥後一秒用力呼氣容積（FEV1）的變化，而次要評估則包括安全性耐受性、其他呼吸功能測量以及患者報告的生活質量結果。該研究旨在確定後續第 3 期關鍵試驗的最佳劑量。預計 2027 年將公布 BREADTH 2b 的數據。

平行的 2b 期策略：協調哮喘與皮膚炎的開發

Kymera 正在通過其 BROADEN2 2b 期臨床試驗，針對中重度特應性皮膚炎患者，執行協調的開發策略，預計結果也將於 2027 年中期公布。這一在兩個 Type 2 介導適應症中同步進行的 2b 期策略，旨在加快藥物開發時間表，並為更廣泛的 Type 2 疾病組合中的第 3 期註冊程序提供明確的劑量選擇。這種同步策略反映了 IL-4/IL-13 驅動的炎症在多個適應症中的共同病理生理。

STAT6 機制：首創的靶點結合

KT-621 代表了一項治療創新，是首個設計用來降解 STAT6 的分子——一個在 Type 2 免疫信號中起核心作用的轉錄因子。早期的 1 期臨床數據在特應性皮膚炎患者中顯示出對 STAT6 蛋白的深層降解、疾病相關生物標誌物的強烈抑制、皮膚病變和瘙癢的臨床改善，以及令人鼓舞的安全性。每日口服給藥的方式比目前用於重症患者的注射療法更為方便。

針對 IL-4/IL-13 信號——Type 2 炎症級聯反應的上游驅動因素——使 KT-621 能夠針對多種疾病表現的根本生物機制，包括哮喘、特應性皮膚炎，甚至可能擴展到其他與 Type 2 相關的疾病。

開發時間表與財務資源

Kymera 在 2025 年底擁有 16 億美元的現金儲備，為公司提供充足的資金支持，直至 2029 年，涵蓋持續的 2b 期試驗和預期的第 3 期啟動。在最後一次公布數據時，KYMR 股價在過去 12 個月內的交易區間為 19.44 美元至 103.00 美元，收盤價為 71.16 美元，較前一交易日下跌 1.37%，隨後在盤前交易中升至 73.57 美元，上漲 3.39%。

哮喘與皮膚炎的平行 2b 期進展，加上強勁的 1 期臨床信號，使 KT-621 有望成為一種具有變革性的治療方案，專為目前依賴較舊療法的 Type 2 炎症疾病而設。