ATOS股票在FDA授予(Z)-Endoxifen DMD治疗孤儿药资格后飙升

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Atossa Therapeutics Inc. (ATOS) 在获得美国食品药品监督管理局(FDA)的重要监管认可后,市场势头显著。该公司用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的候选药物通过FDA孤儿药开发办公室授予孤儿药资格,增强了其在管线中的关键治疗化合物Z-endoxifen的潜力。

这一监管里程碑具有重要意义。孤儿药资格为开发者提供关键激励措施,包括延长市场独占期、临床试验税收抵免以及潜在的费用减免——这些机制旨在加快针对患者群体仍未充分服务的罕见疾病的治疗进展。该资格认可了Z-endoxifen在满足DMD患者关键治疗空白方面的潜力。

这一批准是在早期FDA推动的基础上取得的,因为Z-endoxifen此前已获得稀有儿科疾病(Rare Pediatric Disease)资格,进一步增强了机构对该疗法临床路径和治疗潜力的信心,特别是针对这一严重的神经肌肉疾病。

市场反应反映出投资者对这些进展的乐观情绪。ATOS在周五正常交易收盘价为0.6150美元,比前一交易日上涨0.0349美元,涨幅为6.02%,截止东部时间下午4点。盘后交易进一步放大涨幅,股价在盘后交易中升至0.6948美元,较前一交易日上涨0.0800美元,涨幅为12.98%,截止东部时间晚上7:59。价格变动彰显市场对公司发展轨迹和其DMD治疗策略的监管认可的信心。

对于关注罕见疾病治疗和生物技术发展的利益相关者来说,这一资格标志着在DMD患者及其家庭有限治疗选择的治疗途径上取得了进展。

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