阿爾法Tau的ALPHA DaRT可能在年末獲得日本綠燈——這意味着什麼

阿爾法Tau醫療(DRTS)正在悄然建立生物技術領域中最雄心勃勃的癌症治療平台之一。他們的阿爾法DaRT技術聽起來像科幻小說：將微小的α發射粒子直接注入腫瘤，以消滅癌細胞，同時不影響健康組織。可以把它看作是細胞層面的精準核醫學。

監管衝刺

催化劑在此：日本PMDA預計將在2025年底前批準阿爾法DaRT用於復發性頭頸癌。 這不是遙遠的可能性——這是一個預期的裏程碑，可能會驗證整個平台。如果日本批準，其他監管機構將會關注。

與此同時，在美國，他們的關鍵ReSTART試驗(正在測試該技術在復發性皮膚鱗狀細胞癌)中的應用，預計將在2026年第一季度完成招募。這個試驗實際上是FDA提交的基礎。兩個監管途徑同時推進 = 降低整體風險。

管道實際上是堆疊的

除了頭部和頸部，阿爾法塔烏正在攻克困難病例：

• 膠質母細胞瘤：預計在2025年年底之前在美國招募首位患者。
• 胰腺癌：多中心試點正在進行中，招募將在2026年第一季度完成。這一點很重要，因爲大多數胰腺患者在診斷時是無法手術的——阿爾法DaRT可能會成爲遊戲規則的改變者
• 腦轉移、肝轉移、肺癌、前列腺、外陰癌：均處於不同階段的探索中

他們不僅僅是在追求性感的指示。他們正在系統地繪制固體腫瘤，而常規手術/化療則面臨困難。

財務現實檢查

2025年9個月淨虧損：$30.5M (，較去年同期的$23.6M有所增加)。不足爲奇——研發和臨牀試驗消耗現金。**手頭現金：$75.9M，資金鏈延續到2027年。**他們已獲得新罕布什爾州的生產設施許可，這意味着他們對擴大生產非常認真。

股票波動較大：12個月內在$2.20-$4.69範圍內，目前爲$3.47。典型的生物技術波動性——一個監管勝利可能會使其大幅波動。

爲什麼這很重要

阿爾法 DaRT 是新機制 + 真實臨牀數據 + 多次目標的罕見例子。日本的批準將是概念驗證。胰腺癌的角度尤其引人注目，因爲存在巨大的未滿足需求。如果他們能在不可手術的人羣中顯示生存獲益，這將很快變得有趣。

密切關注PMDA的決定。這是第一塊多米諾骨牌。